治験管理室

ご挨拶

治験管理室 室長
齋藤 広幸

この度、臨床研究センター 治験管理室 室長に就任しました齋藤広幸です。

2024年の当院開院に伴い、臨床研究センターの設立に携わってまいりました。当院の特色として、難病医療センターにおいて各科の垣根を取り払い、病院を挙げて稀少疾患・難病医療に取り組んでいます。これらの疾患の中にはいまだ診断や治療が困難な疾患、そもそも治療方法が存在しない疾患も多く、臨床試験や治験による新たな診断・治療の開発が必要な疾患も多いため、当院でも治験を行うことのできる環境づくりが必要と考え、臨床研究センター内に治験管理室を立ち上げました。

新たな薬・医療機器・再生医療の創出に貢献し、また治験をお受けいただく患者さまに安心して参加していただける体制を構築してまいります。

治験依頼者の方へ

施設調査やプロトコル説明会につきまして随時メールにて受け付けております。

製造販売後調査につきましては、当ページ下方の「各種手順書」に掲載しております 申込書 をメールにてお送りください。

※当院には治験審査委員会の設置はございません。

各種手順書

• 治験の実施に係る標準業務手順書_第1版
• 治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書_第1版
• 受託研究費算定要領_第1.1版
• 治験事務局責任者・治験薬管理者・記録保存責任者指名書
• 臨床検査値一覧（2024年6月）
• 製造販売後調査依頼書 Excel
• 症例発表等経費積算内訳（ポイント数） Excel