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治験管理室

新規申請

治験の流れ

1 施設調査

2 プロトコル説明会

随時メールで受け付けます

chiken@holonicsystem.com

3 本申請

本申請

4 IRB

  • IRB開催
  • 承認
  • 契約(覚書)

※当院には治験審査委員会の設置はございません。

5 実施

  • 治験薬搬入
  • スタートアップミーティング
  • 同意説明及び同意取得
  • モニタリング・監査
  • 終了(中止・中断)届
  • 医療品製造(輸入)承認取ほか