「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」において、いわゆる症例報告(※)は指針に該当しないとされていることから、症例報告に対しては原則倫理審査を行っていません。
しかし、学会や学術誌で症例報告を行う場合で、投稿規程等で倫理審査委員会が承認していることが報告の条件とされている場合に限り、観察・介入研究倫理審査委員会が審査を行いますので、下記の様式で審査を申請してください。
なお、すべての症例報告に倫理審査が必要となるものではありません。
必ずホームページ等で症例報告に対しても倫理審査が必要かどうかをご確認ください。
※症例報告:他の医療従事者への情報共有を図るため、所属する機関内の症例検討会、機関外の医療従事者同士の勉強会や関係学会、医療従事者向け専門誌等で個別の症例を報告すること
- 審査が必要であることを示す資料(学会HPの記載ページ、演題規定等)
- 症例報告等倫理審査申請書
- 症例報告等確認票
- 症例報告等 説明・同意文書(必要時)
- 審査対象となる症例報告等の原稿又は発表資料(英文の場合は、要旨の日本語訳も添付してください。)
- その他審査上参考となる資料